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      一次性使用防護服國內外檢測標準

      更新時間:2022-06-23      點擊次數:1881

      面對疫情,很多企業轉型加入到了防護類的產品生產中,而防護類的 產品,口置,防護鏡達沒達標是很多企,關心的問題,整理了一次性防護服的國內外檢測標準,檢驗應具備的文件資料,供查閱參考。

      目前國內防護服主要使用的是GB19082《一次性防護服技術要求》,國外一次性防護服檢測標準:

      美國標準:

      1.ANSIAAMIPB70:2003(2012)《醫療保健設施中使用的防護服和防護布的防液性能和分類》;

      2.ASTMF1670-2017《防護服裝阻止血液滲透試驗方法》;

      3.ASTMF1671/F1671M-2013《噬菌體穿透性作為試驗系統測定防護服材料抗血液攜帶病原體穿透性的試驗方法》。

      歐洲標準:

      1.BSEN14126:2003《防護服-防傳病毒防護服的性能要求和試驗方法》;

      2.BSEN14605-2005《液態化學物質防護服裝.包含只提供部分身體保護的不透水(3型)或防噴灑滲透(4型)連接的服裝的性能要求(類型PB[3]和PB[4])》;

      3.DINENISO13982-1-2011《防固體顆粒用防護服,第1部分提供對身體保護的防空氣傳播固體微粒的化學防護服性能要求(5型防護服)》;

      4.DINENISO13982-2-2005《固體顆粒防護服.第2部分測定細粒氣溶膠滲入服裝的滲入量的試驗方法》。

      日本標準:

      1.JIST8122:2015(JSAA/JSA);

      2.JIST8062:2010。

      韓國標準:ESKISO22609.

      防護服檢測標準

      手術衣和防護服為第二類醫療器械。我國在YY/T0506系列標準中建立了對手術衣的性能研究方法,在GB19082中建立了對一次性防護服的技術要求。該產品主要供工作時可能會接觸具有潛在感染性的患者血液,體液,分泌物,空氣中的顆粒物的醫務人員使用。

      一次性防護服相關標準、法規及文件:

      一次性防護服產品注冊技術審查指導原則》

      GB19082-2009一次性防護服技術要求

      YY/T1499-2016一次性防護服的液體阻隔性能和分級

      GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準

      GB/T3923.1-2013紡織品織物拉伸性能第1部分:斷裂強力和斷裂伸長率的測定條樣法

      GB/T4744-2012紡織品防水性能的檢測和評價靜水壓法(eavS0811:1981)

      GB/T4745-2012紡織品防水性能的檢測和評價沾水法(egv|SO4920:2012)

      GB/T5455-2014紡織品燃燒性能垂直方向損毀長度陰燃和續燃時間的測定

      GB/T5549-2010表面活性劑用拉起液膜法測定表面張力

      GB/T12703.1-2008紡織品靜電性能的評定第1部分:靜電壓半嘉期

      GB/T12704.1-2009紡織品織物透濕性試驗方法第1部分:吸濕法

      GB/T12704.2-2009紡織品織物透濕性試驗方法第2部分:蒸發法

      GB15980-2009一次性使用醫療用品衛生標準

      GB18278.1-2015醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求工業混熱滅

      GB182791GB/T182792-2015醫療器械環氣7烷滅菌確認和常規控告

      GB18280.1-2015GB182802-2015醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求輻射滅菌

      GB/T168861-2011醫療器械生物學評價筆1部分,評價與試驗

      GB/T16886.7-2015醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量

      GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗

      GB/T19633.1.GB/T19633.2-2015終滅菌醫療器械的包裝

      GB/T14233.1-2008醫用輸血、輸液、注射器具檢測方法第1部分:化學分析方法

      GB/T14233.2-2005醫用輸血,輸液,注射器具檢測方法第2部分:生物試驗方法


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